上海市药品监视治理局关在印发2022年市级医疗器械质量抽检部门产物弥补查验方案的通知2022-7-15 9:8:19 来历：上海市药品监视治理��������ƽ̨局 浏览数：

各区市场监管局，市药监局稽察局、医械院：

按照《关在展开2022年上海市医疗器械抽样查验工作的通知》（沪药监械管〔2022〕42号）要求，现将2022年市级医疗器械质量抽检的部门产物弥补查验方案印发给你们，并将有关要求通知以下：

1、抽样和查验工作

各抽样单元应依照《关在展开2022年上海市医疗器械抽样查验工作的通知》（沪药监械管〔2022〕42号）附件2的要求落实市级医疗器械质量抽样工作。医械院按照《医疗器械质量抽查查验治理法子》的时限要求完成样品查验和查验陈述投递工作。

2、复检工作

根据《医疗器械监视治理条例》第七十五条和《医疗器械质量抽查查验治理法子》第三十二条的划定，按照《**药监局综合司关在印发2022年**医疗器械抽检产物查验方案的通知》（药监综械管〔2022〕15号）要求，我局制订了《上海市药品监管局综合处关在本市医疗器械质量抽检复检工作的通知》（沪药监综械管发〔2022〕12号），2022年度的市级医疗器械质量抽检的复检工作按照该文件履行。

3、其他要求

产物查验不及格的,要催促被抽样单元和医疗器械注册人、存案人当即采纳风险节制办法,并和时组织查询拜访措置。合适立案前提的，和时立案查处；涉嫌犯法的，依法移交司法机关。

特此通知。

附件：关在弥补制订2022年上海市医疗器械质量抽样部门品种查验方案的陈述

上海市药品监视治理局

2022年7月11日

（公然规模：自动公然）

相干附件：沪药监械管〔2022〕189号附件.pdf

来历：上海市药品监视治理局